【ChiCTR2300076096】无阿片全凭静脉麻醉对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响：一项随机、双盲、对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076096

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

无阿片全凭静脉麻醉对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响：一项随机、双盲、对照临床试验

试验专业题目

无阿片全凭静脉麻醉对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响：一项随机、双盲、对照临床试验

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临床试验信息

试验目的

评估无阿片全凭静脉麻醉策略对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐和术后疼痛的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究或数据管理的独立统计学家使用在线随机化工具 (https://www.sealedenvelope.com/randomisation/) 按照 1:1 的分配比生成随机化列表。

盲法

患者、主治麻醉师、外科医生、其他医疗人员以及负责数据收集和结果评估的研究人员，在最终分析完成之前，都对分组分配不知情。

试验项目经费来源

科研经费支持

试验范围

目标入组人数

130

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

年龄大于等于18岁；ASA分级I~III级；计划择期全麻下腹腔镜手术，且预计手术时长小于2小时。；

排除标准

1.非计划或紧急手术； 2.合并精神疾病、认知功能异常、慢性疼痛疾病、长期服用镇静镇痛药物或酒精滥用者； 3.严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）； 4.严重心动过缓（HR＜50次/分）、二度以上房室传导阻滞未放置起搏器者、病窦综合征、心功能不全（EF＜30%）； 5.孕妇、哺乳期妇女； 6.对研究所用药物有过敏或禁忌症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

灌云县人民医院

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