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【ChiCTR2200058268】请完善测量指标的填写 基于智能手机运动数据开发一种识别慢性硬膜下血肿药物治疗临床阶段的预测模型的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

请完善测量指标的填写 基于智能手机运动数据开发一种识别慢性硬膜下血肿药物治疗临床阶段的预测模型的前瞻性研究

试验专业题目

基于智能手机运动数据开发一种识别慢性硬膜下血肿药物治疗临床阶段的预测模型的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

基于智能手机的加速度计收集的客观活动数据，以求能描述药物干预前后患者日常活动的变化情况，并衡量药物干预的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

-

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像检查确诊的幕上慢性硬膜下血肿； 2.Markwalder-格拉斯哥昏迷量表评分0-2级； 3.使用iOS或Android智能手机； 4.自觉慢性硬膜下血肿对日常活动有所影响； 5.年龄18岁或以上； 6.至少门诊随访12周。；

排除标准

1.脑疝高风险和/或需要立即手术干预； 2.肝功能紊乱或控制不了的肝炎； 3.癌症； 4.不能行走和/或生活无法自理。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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