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【ChiCTR1800015234】慢性肾衰竭血透血管通路建立和中西医结合防治并发症与持续质量改进

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭

试验通俗题目

慢性肾衰竭血透血管通路建立和中西医结合防治并发症与持续质量改进

试验专业题目

慢性肾衰竭血透血管通路建立和中西医结合防治并发症与持续质量改进

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价丹参酮注射液联合红外线照射防治尿毒症预透析患者动静脉内瘘并发症作用，提高中西医结合防治疗该病的有效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专业统计人员使用SPSS软件产生分层随机数表（1-120），产生相应随机编号。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-27

试验终止时间

2021-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）慢性肾衰竭预透析并同意行动静脉吻合术者。 （2）年龄18-80岁。 （3）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）不符合慢性肾衰竭患者。 （2）拒绝动静脉吻合术者。 （3）合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。 （4）肾移植术后、精神病患者。 （5）急性肾功能衰竭患者。 （6）妊娠或哺乳期妇女。 （7）已知对所用药物过敏的患者。 （8）年龄在18岁以下或80岁以上者。 （9）正在参加其它药物临床试验者或3个月内参加过其它临床试验者或用过其他控制血栓的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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