【ChiCTR2500098487】肾素浓度指导下的高血压优化降压治疗研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098487

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

肾素浓度指导下的高血压优化降压治疗研究

试验专业题目

肾素浓度指导下的高血压优化降压治疗研究

申办单位信息

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联系人邮编

100037

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临床试验信息

试验目的

比较肾素浓度指导下选择降压方案及传统经验性治疗两种方式治疗高血压的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机。随机分成肾素浓度指导组、传统经验性治疗组，各 80 例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) 原发性高血压患者； 2) 年龄 18-75 岁； 3) 近 1 周未服药，180/110mmHg≥诊室血压≥140/90mmHg，且家庭自测血压≥135/85mmHg；或近 1 月服用单药血压不达标，180/110mmHg≥诊室血压≥140/90mmHg，且家庭自测血压≥135/85mmHg； 4) 签署知情同意书；；

排除标准

1) 白大衣高血压； 2) 继发性高血压； 3) 妊娠期、哺乳期妇女或备孕妇女； 4) 对利尿剂、ACEI、ARB、β阻滞剂、CCB 中任何一种过敏患者； 5) 既往服用利尿剂、ACEI 或 ARB、CCB 出现严重不良反应的患者（服用 ACEI 干咳患者除外） 6) 存在使用利尿剂、ACEI、ARB、β阻滞剂、CCB 中任何一种的禁忌症的患者； 7) 严重肝肾疾病：肌酐>160umol/L，ALT，AST 高于正常上限 2 倍，蛋白尿>2+，血尿； 8) 未控制糖尿病（空腹血糖>10mmol/L）； 9) 伴有充血性心力衰竭史，脑血管意外史，或在过去一年内有短暂性脑缺血发作或高血压脑病的患者； 10) 过去 6 个月内有记录的心肌梗死史或心绞痛病史或有临床意义的心律失常患者； 11) 恶性高血压； 12) 有其他疾病情况可能影响本研究； 13) 依从性差； 14) 有认知功能障碍或生活无法自理者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100037

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