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【ChiCTR2500104944】盆腔脂肪增多症患者多组学特征的横断面观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104944

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

盆腔脂肪增多症

试验通俗题目

盆腔脂肪增多症患者多组学特征的横断面观察性研究

试验专业题目

盆腔脂肪增多症患者多组学特征的横断面观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析盆腔脂肪增多症患者全基因组测序的结果,结合患者的临床表型(包括临床表现,影像学特征,实验室检查)分析关联突变与疾病严重程度的相关性。通过进一步检测血液和尿液中的激素水平以及脂代谢相关产物的特征,探讨盆腔脂肪增多症患者是否存在有意义的生殖突变进而与体内脂肪代谢和重新分布相关,揭示潜在导致的盆腔脂肪异常堆积、纤维化的分子靶点,为临床干预和治疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

本项目由上海交通大学医学院附属仁济医院申办,受《核酸元件赋能的疾病诊疗资助》课题资助

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-06-24

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄在18岁以上的男性(2)符合诊断标准:①临床症状(下尿路刺激症状、血尿、便秘) ②影像学(CT或MRI提示盆腔脂肪异常堆积,膀胱受压变形,位置拉长,前列腺位置抬高,输尿管位置变异,上尿路积水表现)③体格检查(肛指提示后尿道显著延长较难触及前列腺)④膀胱镜检查 (活检提示腺性膀胱炎)同时满足以上4条标准的即可诊断为盆腔脂肪增多症。(3)能提供研究需要的血液、尿液和组织样本(4)配合治疗及研究且签署知情同意书。;

排除标准

(1)存在其他癌瘤病史(2)合并严重器官疾病(3)精神障碍(4)随访过程中因除疾病以外的其他原因死亡。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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