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首页 临床进展 吻合器吻合与手工缝合在胆肠吻合术中应用的多中心前瞻性临床随机对照研究

【ChiCTR-INR-16008171】吻合器吻合与手工缝合在胆肠吻合术中应用的多中心前瞻性临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008171

试验状态

正在进行

药物名称

吻合器

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺、壶腹部恶性肿瘤伴梗阻性黄疸

试验通俗题目

吻合器吻合与手工缝合在胆肠吻合术中应用的多中心前瞻性临床随机对照研究

试验专业题目

吻合器吻合与手工缝合在胆肠吻合术中应用的多中心前瞻性临床随机对照研究

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646000

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临床试验信息
试验目的

通过临床前瞻性对照研究，对比观察“吻合器胆管空肠吻合术”在胆道并发症，手术相关并发症、手术时间，及患者的住院时间、医疗费用、生活质量等方面与”手工胆管空肠吻合术”有无改善，科学评价吻合器胆管空肠吻合术临床应用价值，为其规范化的开展提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验为随机非盲对照研究，由西南医科大学流行病学实验室负责统计并负责产生随机表。对受试者（病人）进行随机分组，保证试验结果的可比性。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2016-11-23

是否属于一致性

/

入选标准

必须满足所有以下标准才能进入研究组： 1．年龄大于18岁，小于80岁。 2．有CT、CTA、MRI、超声等提示：胰头癌；壶腹周围癌；伴有梗阻性黄疸。 3．患者及家属均要求仅行胆管-空肠吻合术；

排除标准

1. 身体状况差，不能耐受麻醉和手术，如：严重的心肺疾病、凝血功能障碍、肾功能不全等。 2．肿瘤可通过胰十二指肠切除术完整切除 3.合并胆管炎、活动性肝炎或其他研究者认为不适宜参与研究的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院肝胆外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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