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【ChiCTR2400092552】电动直线切割吻合器临床应用评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌；直肠癌；胃癌；

试验通俗题目

电动直线切割吻合器临床应用评价研究

试验专业题目

电动直线切割吻合器临床应用评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采集真实世界数据开展电动腔镜吻合器上市后的临床应用效果和安全性评价，公平、客观地反应不同品牌产品的优劣势，使研发者、生产者、使用者从多角度了解产品情况，发现产品不足，提出改进建议，促进产品质量提升，最终惠及更多患者。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家或数据管理团队采用计算机区组随机化方法产生随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

诊疗装备与生物医用材料;尖兵领雁研发攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划开展腔镜下肺癌根治术、腔镜下结直肠癌根治术或腔镜下胃癌根治术的患者； 2.需在外科手术中行组织离和建立吻合的患者； 3.临床研究者确定符合的患者； 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.研究者认为不宜参加本临床研究的疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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