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ChiCTR2400091930
尚未开始
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2024-11-06
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无
一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件上市后随访研究
一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件上市后随访研究/ AKYQDB、AKYQDD
为研究器械的安全性、临床性能和/或有效性提供充分证据,解决器械相关的剩余不确定性。
连续入组
回顾性研究
不适用
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企业赞助
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302
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2024-09-24
2025-02-28
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1)性别不限、年龄不限; 2)手术方式为内镜手术; 3)手术类型为:胸外科和腹部外科手术; 4)术中使用研究器械:2.3 章节列明的一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件。;
请登录查看1)属于产品禁忌症手术患者,例如:严重的粘膜水肿、不能观察止血部位的手术或超适应症使用的情况,例如肝脏、脾脏; 2)合并其他同类产品(吻合器组件类)进行手术部位的切除、横断和吻合; 3)手术记录不完整,不能提取到主要指标相关信息者;;
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英百瑞生物2025-12-05
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