洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR-IOR-16009041】降低剖宫产率提高出生人口素质

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-IOR-16009041

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

剖宫产率

试验通俗题目

降低剖宫产率提高出生人口素质

试验专业题目

降低剖宫产率提高出生人口素质

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、通过孕期健康教育、导乐助产师干预产妇分娩的全过程及医院管理模式改进，构建完善可行的综合干预措施； 2、降低上海市剖宫产率，尤其是减少无指证剖宫产，提高母乳喂养率，降低产后并发症及儿童过敏性疾病的发病率。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在上海市有意向参与的医院中选取20家接产医院，采用分层整群随机抽样的方法，将医院按级别分层，分别把三级医院和二级医院按1：1比例整群随机分为干预组（10家）和对照组（10家）。在每家医院按照住院号随机抽取2016年1月1日至2016年6月30日（基线调查）和2017年1月1日至2017年6月30日（评估调查）分娩的产妇病案，摘录所需内容，完成问卷。抽样比例按照：分娩人数1000至3000人/年的医院抽40%的原则，分娩人数3000至5000人/年的医院抽30%的原则，分娩人数5000至9000人/年的医院抽20%的原则，分娩人数9000至15000人/年的医院抽10%的原则，估计每家医院平均调查约500~600例产妇。如果孕妇在干预医院分娩但不愿意接收健康教育的信息，即她们没有得到健康教育的干预，我们会照样把她放在干预组中进行分析，遵循intent-to-treat 的原则。

盲法

试验项目经费来源

局级课题

试验范围

目标入组人数

10000

实际入组人数

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.现场选择：在上海市选取8家三级医院（包括2家妇幼专科医院、2家危重孕产妇会诊抢救中心和4家综合性医院）、12家二级医院（包括4家专科医院和8家综合性医院）。 2调查对象： 2.1基线调查对象为2016年1月1日至2016年6月30日在上述医院生产的产妇； 2.2评估调查对象为2017年1月1日至2017年6月30日在相同医院生产的产妇。；

排除标准

无；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院环境和儿童健康重点实验室

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编