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【ChiCTR2000040190】赵娣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿泌尿手术中应用利多卡因乳膏润滑导尿管置管对术后躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040190

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因乳膏

药物类型

化药

规范名称

利多卡因乳膏

首次公示信息日的期

2020-11-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后躁动

试验通俗题目

赵娣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿泌尿手术中应用利多卡因乳膏润滑导尿管置管对术后躁动的影响

试验专业题目

小儿泌尿手术中应用利多卡因乳膏润滑导尿管置管对术后躁动的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察小儿泌尿手术应用利多卡因乳膏润滑导尿管对术后躁动的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-19

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

3~7岁学龄前儿童，ASA分级I~II级，拟行包皮皮肤代尿道成形术或阴茎重建术；

排除标准

1.先天性、后天性疾病（如癫痫、哮喘、脑瘫、内分泌疾病、结缔组织病、先天性心脏病、肿瘤、神经-肌肉疾病、精神疾病等等）；2.曾有手术史；3.复杂尿道畸形患儿；4.麻药过敏；5.现存的呼吸道感染；6.长期使用镇痛药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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