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【ChiCTR2600123116】经皮穴位电刺激预防混合痔患者术后尿潴留的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123116

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

经皮穴位电刺激预防混合痔患者术后尿潴留的随机对照研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激预防混合痔患者术后尿潴留的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察经皮穴位电刺激在防治混合痔术后尿潴留的临床疗效，探讨经皮穴位电刺激在混合痔术后患者的临床应用价值，为减轻混合痔术后患者尿潴留提供有效、安全的治疗方法。 次要目的：加速患者康复，缩短患者住院时间，减少患者住院费用，提高患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用SPSS23.0 软件随机分组生成随机数字表，将入组研究参与者按照1:1的比例，随机分配到对照组、研究组。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.III-IV 度混合痔，择期行手术治疗者； 2.年龄 18~65岁； 3.具有民事行为能力； 4.肛门直肠等下消化道结构与功能正常； 5.可以配合病史询问、体格及专科检查，理解及填写调查表格； 6.签署手术及知情同意书，依从性佳，愿意接受治疗方案。 1.III-IV 度混合痔，择期行手术治疗者；2.年龄 18~65岁；3.具有民事行为能力；4.肛门直肠等下消化道结构与功能正常；5.可以配合病史询问、体格及专科检查，理解及填写调查表格；6.签署手术及知情同意书，依从性佳，愿意接受治疗方案。；

排除标准

1.治疗部位皮肤过敏、感染、瘙痒，对电极片/胶带过敏者； 2.安装心脏起搏器者（避免电流干扰）； 3.妊娠期妇女（尤其腰骶部穴位，可能引发风险）； 4.膀胱或尿道感染、泌尿系结核、严重前列腺增生、泌尿系结石等机械性梗阻； 5.危重病（ASA分级>=Ⅳ）、术前导尿者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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