洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟平行对照上市后临床试验

【ChiCTR2000041504】胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟平行对照上市后临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000041504

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟平行对照上市后临床试验

试验专业题目

胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟平行对照上市后临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分层、 区组随机方法，运用统计软件，按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性萎缩性胃炎（OLGA II期及以上）诊断标准； 2.年龄在18～65周岁（含18和65周岁），性别不限； 3.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并消化性溃疡、胃食管反流病等需要PPI治疗的疾病者； 2.胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者； 3.HP阳性及近四周内接受过抗HP治疗以及相关治疗者； 4.药物史，采集标本前1个月内服用以下药物： (1)抗生素（口服、肌注及静脉输入）； (2)微生态制剂（各种益生菌、益生元和合生元等）； (3)各种抑制胃酸分泌药物（质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂等）； (4)细胞因子类、免疫抑制剂及细胞毒制剂等； (5)激素类； (6)其它影响胃内菌群的药物； 5.肾功能Cr检查异常有临床意义者，肝功能ALT≥正常参考值上限2倍者； 6.有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液、神经系统等疾病者； 7.有智力障碍或精神病的患者； 8.怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 9.妊娠期及哺乳期女性或1年内有生育计划的女性和男性； 10.已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史的患者； 11.近3个月内参加过其他临床试验者； 12.研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江中医药大学附属第一医院的其他临床试验

更多

杭州胡庆余堂药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多