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首页 临床进展 氨甲环酸联合卡络磺钠对采用直接前路的全髋关节置换术止血疗效评估的随机对照研究

【ChiCTR1900020498】氨甲环酸联合卡络磺钠对采用直接前路的全髋关节置换术止血疗效评估的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020498

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎或 股骨头坏死

试验通俗题目

氨甲环酸联合卡络磺钠对采用直接前路的全髋关节置换术止血疗效评估的随机对照研究

试验专业题目

关节置换术安全性与效果评估

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨有效的术后止血以及快速康复的方案，降低患者术后失血及输血率，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方人士采用随机数字表达法

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-04

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为髋关节骨关节炎或股骨头坏死(Ficat III或IV)需行初次THA手术的患者；②体重指数（BMI20-30kg/m2）③术前ASA分级为I-III级；

排除标准

①对氨甲环酸、卡络磺钠、麻醉药物过敏者 ②存在术侧髋关节僵直，股骨畸形严重；③髋臼后壁缺损，以前髋部后路有手术史，存留内固定物；④DDH继发骨关节炎(Crowe型3或4型)；⑤血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；⑥严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；⑦拒绝参与或拒绝接受血液制品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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