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【ChiCTR2200063138】智能静脉自控镇痛泵应用于腰椎手术后镇痛的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎疾病

试验通俗题目

智能静脉自控镇痛泵应用于腰椎手术后镇痛的效果研究

试验专业题目

智能静脉自控镇痛泵应用于腰椎手术后镇痛的效果研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

710054

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临床试验信息
试验目的

研究智能自控静脉镇痛泵（Smart-PCIA）用于腰椎手术后镇痛的效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究人员使用随机数字表法将患者随机分为A、B和C组，每组60例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT或MRI等检查确诊为腰椎管狭窄或腰椎间盘突出； 2.经保守治疗无效或病情加重影响正常生活； 3.符合腰椎手术适应征； 4.无手术禁忌症。；

排除标准

1.合并严重基础性疾病； 2.有镇痛或精神类药物长期使用史； 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级＞Ⅱ级； 4.对研究中所使用药品有过敏史； 5.既往有腰椎手术史； 6.研究所需资料不全或无法配合术后随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710054

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