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【ChiCTR-ONC-16009996】普通锁定钢板与新型锁定钢板治疗肱骨近端骨折的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨近端骨折

试验通俗题目

普通锁定钢板与新型锁定钢板治疗肱骨近端骨折的前瞻性对照研究

试验专业题目

普通锁定钢板与新型锁定钢板治疗肱骨近端骨折的前瞻性对照研究

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200233

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临床试验信息
试验目的

建立一个前瞻性的对照研究，比较普通锁定钢板与新型锁定钢板治疗肱骨近端骨折的疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

未采用随机

盲法

单盲：患者并不知情其术中所用的钢板类型

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限 2. X线片和 CT 证实为肱骨近端骨折 3. 发生在伤后3周内的新鲜骨折 4. 患者知情并同意 5. 全身情况能耐受手术；

排除标准

1. 同侧上肢有其他骨折 2. 骨折延伸到肱骨干或骨折伴关节脱位 3. 受伤前同侧上肢有骨折病史或有手术史或慢性关节炎等影响上肢功能的病史 4.伴有无法修补的肩袖损伤 5. 患侧肩部有感染史 6. 神经损伤 7. 开放性骨折；病理性骨折 8. 患有精神病, 不能理解调查问卷 9. 随访3月之前失访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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