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【ChiCTR2400080612】一氧化二氮吸入联合利多卡因局部麻醉对于整形外科门诊手术舒适度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080612

试验状态

尚未开始

药物名称

一氧化二氮+利多卡因

药物类型

/

规范名称

一氧化二氮+利多卡因

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

一氧化二氮吸入联合利多卡因局部麻醉对于整形外科门诊手术舒适度的影响

试验专业题目

一氧化二氮吸入联合利多卡因局部麻醉对于整形外科门诊手术舒适度的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探究一氧化二氮吸入联合利多卡因局部麻醉对整形外科门诊手术镇痛效果的影响。 2.对比一氧化二氮吸入联合利多卡因局部麻醉与单纯利多卡因局部麻醉在术中患者血压、心率等各指标的差别。 3.分析整形外科门诊手术中应用一氧化二氮吸入联合利多卡因局部麻醉的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机法，由专门的分组人员借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排。

盲法

本试验为单盲，仅患者被盲。

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受局麻门诊手术的整形外科患者； 2. 年龄18岁-65岁。；

排除标准

1.对本研究所使用药物过敏； 2.面部手术患者； 3.术前并发心、脑、肺、肝、肾等脏器功能障碍； 4.长期使用镇痛、镇静、精神类药物； 5. 孕妇； 6. 不能充分获得医疗史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市市立医院

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