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【ChiCTR2000029861】姜骆永医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 老年髋部骨折髋关节置换术中前入路和后外侧入路的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部骨折

试验通俗题目

姜骆永医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 老年髋部骨折髋关节置换术中前入路和后外侧入路的前瞻性临床研究

试验专业题目

老年髋部骨折髋关节置换术中前入路和后外侧入路的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较前入路和后外侧入路在老年髋部骨折髋关节置换术后的髋关节功能、术后并发症和患者髋关节活动度等疗效,评估前入路手术应用于老年髋部骨折髋关节置换术的患者满意度,探索前入路手术应用于老年髋部骨折髋关节置换术的社会效益。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究非随机对照试验

盲法

本研究非随机对照试验,无盲法

试验项目经费来源

研究经费

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 愿意参加本临床研究并签署知情同意书; 2. 经X射线检查确认的髋部骨折(AO分型31 B1-B3); 3. 年龄为65-105岁; 4. 性别不限; 5. 有明确外伤史; 6. 能进行康复训练。;

排除标准

1. 原发性骨质疏松原因以外的病理性骨折; 2. 假体周围骨折; 3. 合并多发创伤; 4. 开放性骨折; 5. 合并肢体神经或血管损伤; 6. 评估后无法耐受手术治疗的患者; 7. 伤后因新发疾病或原有疾病加重等医学情况导致手术延迟的患者; 8. 依从性差,预期无法完成随访的患者; 9. 由于严重的认知障碍而无法康复; 10. 由于预先存在的身体限制,无法康复; 11. 由于伴随的创伤性合并症限制,无法进行长期康复。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院/深圳大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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