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【ChiCTR2300073939】DCE-MRI与超声融合影像对非肿块型乳腺癌保乳术前定位导航研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

DCE-MRI与超声融合影像对非肿块型乳腺癌保乳术前定位导航研究

试验专业题目

DCE-MRI与超声融合影像对非肿块型乳腺癌保乳术前定位导航研究

申办单位信息
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联系人邮编

5180032

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临床试验信息
试验目的

本项目拟设计一个俯仰卧位核磁超声多模态融合模型，实现对非肿块样乳腺癌的术前精准定位导航。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发现、未经任何治疗的首诊患者。 （2）MRI诊断包含非肿块样病变的患者。 （3）愿意参与本试验并签署知情同意书的患者。 （4）有完整的临床、超声、X线、MRI俯仰卧位、穿刺病理、术后病理完整资料，必要时有骨扫描、PET-CT资料，初步确诊为早期乳腺癌，MDT拟行保乳手术的患者。 （5）在我院行保乳手术的患者。；

排除标准

（1）图像质量不达标，优化后达不到诊断需求者。 （2）影像学诊断评估存在争议者。 （3）病理关于切缘诊断存在疑虑者。 （4）术后大病理与穿刺病理结果不符合者。 （5）外科医生未严格按照术前影像融合定位方案实施手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

5180032

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