ChiCTR2200062256
尚未开始
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2022-07-31
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退行性膝关节炎
腺相关病毒（AAV）载体治疗退行性膝关节炎的临床探索研究方案
腺相关病毒（AAV）载体治疗退行性膝关节炎的临床探索研究方案
1、主要目的：评价BBM-A101注射液治疗膝骨关节炎的安全性和耐受性。 2、次要目的：评价BBM-A101注射液对膝骨关节炎受试者的初步疗效、长期安全性和生物分布。
单臂
探索性研究/预试验
非随机研究
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上海信致医药科技有限公司
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15
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2022-07-26
2025-07-25
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1.确诊为膝骨关节炎（KOA）的受试者； 2.靶膝关节评估符合要求； 3.依从性良好，并能定期完成随访； 4.受试者同意在研究期间不参与任何其它的治疗干预研究； 5.受试者能够理解和自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.研究者认为受试者有可能导致膝骨关节炎症的其他疾病史； 2.给药前接受过任何研究药物治疗； 3.筛选前有任何目标靶膝关节的严重损伤史； 4.筛选前目标靶膝关节患有皮肤病损如皮肤感染或伤口； 5.酒精成瘾或药物依赖史，或在研究过程中不能限制酒精饮用的受试者； 6.受试者伴有严重疾病，研究者认为不适合参加本研究。；
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