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【ChiCTR2400083862】复位钉与锚固钉关节盘复位术治疗颞下颌关节盘不可复性前移位的前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节病

试验通俗题目

复位钉与锚固钉关节盘复位术治疗颞下颌关节盘不可复性前移位的前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

复位钉与锚固钉关节盘复位术治疗颞下颌关节盘不可复性前移位的前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.通过随机对照试验系统性研究颞下颌关节盘不可复性前移位患者经复位钉和锚固钉复位术后颞下颌关节盘形态、位置与功能的变化； 2.探究2种开放性关节盘复位手术方式对不同患者颞下颌关节盘髁改建的差异性与特点，客观准确地评价复位钉关节盘复位术的手术效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表

盲法

本试验无法对手术医生盲法，因此采用研究对象与评估者盲法

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2026-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-45周岁患者； 2.MRI确诊为颞下颌关节盘不可复性前移位，关节盘长度大于等于髁突前后径； 3.病史超过3月，关节疼痛、杂音或下颌运动异常其中一项； 4.告知患者，愿意参加临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.已经行颞下颌关节紊乱病治疗患者； 2.伴有感染、肿瘤、外伤等疾病患者； 3.颌骨畸形、牙列缺损，不能形成稳定咬合，严重咬合障碍患者； 4.关节盘长度小于髁突前后径、盘严重变形、穿孔无法行关节盘手术者； 5.免疫系统疾病，患有风湿类风湿关节炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

610041

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