【ChiCTR2200057471】血清 CA125 联合NT-proBNP 在心力衰竭合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者体内变化水平的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057471

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

血清 CA125 联合NT-proBNP 在心力衰竭合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者体内变化水平的研究

试验专业题目

血清 CA125 联合NT-proBNP 在心力衰竭合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者体内变化水平的研究

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临床试验信息

试验目的

1.通过临床数据分析，验证在慢性心衰（CHF）合并OSAS患者中，血清CA125和NT-proBNP水平与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）严重程度呈正相关，与心衰严重程度呈正相关； 2.提高CHF合并OSAS的早期诊断率和预后评估，提高OSAS导致CHF的早期诊断的敏感性和特异性，为CHF合并OSAS患者个体化治疗策略提供了新的思路。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.心力衰竭诊断符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中关于心力衰竭的诊断标准； 2.OSAHS诊断符合 2011 年《阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南》的诊断标准； 3.年龄满18周岁； 4.有认知、理解能力并签署知情同意书并通过伦理委员会审核。；

排除标准

1.重度心脏瓣膜病、心包疾病、肥厚型心肌病、限制型心肌病、急性心力衰竭、急性心肌梗死的患者； 2.各种急慢性感染（包括近 2 周有呼吸道感染病史）、严重的慢性阻塞性和/或限制性肺部疾病、肝硬化、血清肌酐水平> 265umol/L、恶性肿瘤、以及各种严重的心脑血管疾病；近1个月内有重大创伤、手术、血液病、免疫性疾病等可能导致CA125水平变化的疾病； 3.妊娠、有长期服用镇静类药物、抗精神病药物、激素以及有酗酒（＞80g/天）嗜好者； 4.OSAS患者排除混合性、中枢性睡眠呼吸暂停低通气综合征。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院

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