【ChiCTR2400092052】正念干预对精神障碍患者内感受功能影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092052

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

靶点

适应症

精神障碍

试验通俗题目

正念干预对精神障碍患者内感受功能影响的研究

试验专业题目

正念干预对精神障碍患者内感受功能影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、进一步论证精神疾病是内感受障碍的疾病，内感受障碍可能先于精神疾病的发生 2、探索内感受正念干预对于精神疾病的预防以及治疗作用

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究将采用简单随机化方法对120名精神障碍患者进行分组，随机化过程将由第三方独立的统计学家使用计算机生成的随机数表来执行。

盲法

在本研究中，我们将对评估人员实施盲法。他们将不会知晓参与者的具体分组信息，仅使用参与者的唯一编号进行评估和记录。同时，数据收集和管理人员也将对分组信息保持不知情，以保证数据的收集、管理和分析过程中的公正性和准确性。

试验项目经费来源

无锡市精神卫生中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

入选标准

1）参与者必须被临床精神科医生诊断为特定的精神障碍，如抑郁症、焦虑症、双相情感障碍等。 2）诊断必须符合国际精神疾病诊断标准（如DSM-5）或国际疾病分类（如ICD-10）的相关标准。 3）年龄为18岁至60岁； 4）身体健康，无严重的身体疾病或残疾。 5）目前接受稳定的药物治疗，并且同意在研究期间保持稳定剂量。 6）未接受过电抽搐疗法（ECT）或磁刺激疗法（TMS）等对精神健康有重大影响的治疗。 7）具有一定的认知能力，理解研究内容和目的，并签署知情同意书同意参与研究。；

排除标准

1）有严重身体健康以及脑疾病，影响正念治疗干预效果的人群。 2）年龄在18岁以下或60岁以上。 3）筛选前 3 个月内接受电抽搐治疗(ECT)或根据研究者判断目前需要 ECT 治疗者。 4）筛选前 3 个月内接受过系统性心理治疗(人际关系治疗、动力性治疗、认知行为治疗)者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学附属精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编