【ChiCTR2600123590】广西湿热地区青少年脊柱侧凸“支具－运动－手法”整合治疗规范研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123590

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

广西湿热地区青少年脊柱侧凸“支具－运动－手法”整合治疗规范研究

试验专业题目

广西湿热地区青少年脊柱侧凸“支具－运动－手法”整合治疗规范研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在针对广西高温高湿气候环境下青少年特发性脊柱侧凸保守治疗面临的核心瓶颈，开展一项随机对照试验。研究将优化并应用透气抑菌型3D打印支具，并结合运动疗法与标准化手法，构建“支具－运动－手法”三位一体的整合治疗路径。通过比较该整合方案与单一支具治疗对中度侧凸患者的疗效，重点评估其在改善Cobb角、提升生活质量和治疗依从性、降低皮肤并发症等方面的有效性与安全性。预期成果为形成一套适用于湿热地区的标准化治疗规范及基层推广工具包，以提升区域脊柱侧凸防治能力，降低手术率，并为类似气候地区提供可复制的技术方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组内不接触患者的研究方法学专家，使用软件生成一份1-39的随机数字序列，并提前规定好数字范围对应的组别（例如，1-13为A组，14-26为B组，27-39为C组）。这份总名单应严格保密。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广西壮族自治区疾病预防控制科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.依据国际脊柱侧凸研究学会（SRS）相关标准，并经过临床诊断及X线等影像检查确诊为中度AIS； 2.年龄10-18岁； 3.Risser征0-3级； 4.主弯Cobb角为25°-45°； 5.既往未接受过任何脊柱矫形及康复治疗； 6.居住在广西，且愿意主动配合治疗方案； 1.依据国际脊柱侧凸研究学会（SRS）相关标准，并经过临床诊断及X线等影像检查确诊为中度AIS；2.年龄10-18岁；3.Risser征0-3级；4.主弯Cobb角为25°-45°；5.既往未接受过任何脊柱矫形及康复治疗；6.居住在广西，且愿意主动配合治疗方案；；

排除标准

1.非特发性脊柱侧凸，由神经肌肉疾病、椎体发育畸形、创伤、肿瘤或其他疾病所致脊柱侧凸者； 2.既往有脊柱或者下肢手术史者； 3.存在严重的认知功能障碍或其他原因而无法交流者； 4.存在其他对生命质量具有严重影响的慢性疾病者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区江滨医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编