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【ChiCTR2600117401】富含β-葡聚糖和BL-99益生菌饮食对老年人消化系统健康调控效应研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117401

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

富含β-葡聚糖和BL-99益生菌饮食对老年人消化系统健康调控效应研究

试验专业题目

富含β-葡聚糖和BL-99益生菌饮食对老年人消化系统健康调控效应研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估β-葡聚糖和 BL-99 益生菌膳食干预对老年人肠道功能、微生物多样性及整体消化健康的影响：改善肠道功能，缓解便秘、促进肠蠕动；调节肠道菌群多样性，增加有益菌的比例；改善代谢物短链脂肪酸的生成，增强肠道屏障功能。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用Python分层随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 60-90 岁； 2. 无严重过敏史，对燕麦、燕麦麸皮等和益生菌及其产品不过敏者； 3. 无严重胃肠道疾病（包括活动性消化性溃疡或消化道出血；严重胃肠动力障碍；晚期肝硬化伴消化道并发症；严重吸收障碍综合征或短肠综合征；恶性肿瘤伴消化道明显症状）； 4. 试验期间生活方式不会发生重大变化（包括身体活动水平、作息时间）。；

排除标准

1. 身体健康状况： A 慢性疾病：糖尿病者（全血血糖，两次重复空腹血糖浓度≥6.7mmol/L 和/或静脉血浆，两次重复空腹血糖浓度≥7.8mmol/L）；高血压（收缩≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）；严重心脏病，包括急性心血管事件患者、严重心律失常患者、严重心力衰竭患者等（轻度稳定的心脏病者可以纳入，由临床医生评估其是否能安全参与研究）； B 其它严重健康问题：任何已确诊的癌症、经历过重大的胃肠道手术、严重的肝脏疾病（包括活动期肝炎、脂肪肝、肝硬化）和肾脏疾病（第三阶段以上的慢性肾病，包括严重的肾功能损害），其它如传染病等； 2. 心理健康状态：患有严重焦虑、抑郁； 3. 精神状态：已经被诊断患有认知功能障碍的个体，例如阿尔茨海默病或其他类型的痴呆； 4. 药物服用情况：过去一个月内服用过或将要服用以下药物：抗生素、胃酸抑制剂、通便药、抗腹泻药物、益生菌和益生元制剂等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区江滨医院

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