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【ChiCTR2300075614】不同剂量瑞马唑仑应用于清醒插管镇静的患者舒适度、插管条件和血流动力学稳定性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075614

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑应用于清醒插管镇静的患者舒适度、插管条件和血流动力学稳定性的比较

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑应用于清醒插管镇静的患者舒适度、插管条件和血流动力学稳定性的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量瑞马唑仑应用于清醒插管镇静的患者舒适度、插管条件和血流动力学稳定性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1.由专人用Microsoft office-excel 按照瑞马唑仑1组、瑞马唑仑2组、瑞马唑仑3组1:1:1的比例产生随机数。 2.该人员不参与纳入受试者。

盲法

患者不知道研究组的分配。研究药物由麻醉技术人员在统一的注射器中配制。该技术人员没有参与试验的任何其他部分。观察者不知道研究组的分配和给患者的研究药物。插管的麻醉医生不知道采用的什么研究药物。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

18-65岁的ASA I-II级的已预料困难气道的患者（张口度小于2横指或小于3cm、颈部活动度受限、喉镜检查没有空间）。；

排除标准

1.不合作的患者、不能有效沟通的患者、拒绝参加该研究的患者； 2.孕妇、哺乳期妇女； 3.酗酒/吸毒、长期使用阿片类药物或镇静药物、三环类抗抑郁药物的患者； 4.对本研究中使用的药物过敏； 5.心血管异常（房室传导阻滞）、急诊手术、心率<50 次/分，收缩压<90mmHg； 6.严重的神经、精神、肝脏、肾脏或肺部疾病以及出血性疾病； 7.鼻肿瘤，鼻咽手术史，急性咽峡炎史； 8.不能控制的癫痫发作，颅内压增高或脑脊液漏，胃食管返流。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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