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【ChiCTR2300078319】无痛消化内镜检查前口服碳水化合物溶液对患者安全性和舒适度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性疾病

试验通俗题目

无痛消化内镜检查前口服碳水化合物溶液对患者安全性和舒适度的影响

试验专业题目

术前口服碳水化合物用于消化内镜检查的临床效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察消化内镜检查前口服碳水化合物的安全性和临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用统计软件SPSS27.0，按计划的受试者总例数、组别数、组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。

盲法

仅对评价研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2025-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟择期行无痛胃肠镜检查的患者； （2）18-65岁之间，性别不限； （3） ASAⅠ-Ⅱ级； （4）BMI18-30kg/m2； （5）知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病的患者； （2）既往有胃肠手术史或胃肠改道术后的患者； （3）心电图提示：心率＜50次/min； （4） 术前高血压患者收缩压＞180mmHg和（或）舒张压＞110mmHg，或低血压患者＜90/60mmHg； （5）受试者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍； （6）妊娠期、哺乳期及月经期的女性； （7）血糖不稳定的糖尿病患者及具有糖尿病相关并发症的患者； （8）疑似胃食管反流病、贲门失弛缓症患者、严重进食饮水障碍者； （9）近期服用影响胃排空药物者； （10）研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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