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【ChiCTR2200062595】成人缺铁性贫血每日分次口服铁剂的疗效研究——单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺铁性贫血

试验通俗题目

成人缺铁性贫血每日分次口服铁剂的疗效研究——单中心、随机对照研究

试验专业题目

成人缺铁性贫血每日分次口服铁剂的疗效研究——单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在成人缺铁性贫血的患者中，比较每日分不同次口服铁剂与每日一次口服铁剂的各组之间疗效是否存在统计学差异。为后续制定更合理的补铁治疗提供证据基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无需额外经费

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 2022.9年-2023.12年华山医院门诊就诊患者； (2)符合IDA的诊断标准（①小细胞低色素贫血：成年男性血红蛋白（Hb）<120g/L，女性Hb<110g/L。MCV<80fl，MCH<27pg，MCHC<0.32。②血清铁蛋白<12g/L，血清铁<8.95μmol/L，运铁蛋白饱和度<0.15，总铁结合力>64.44μmol/L。年龄≥18岁； (3)愿意签署知情同意书。；

排除标准

(1)孕妇；(2)有严重胃溃疡，不能耐受口服治疗；(3)有严重的不能控制的活动出血；(4)重度/危及生命的贫血；可引起IDA的其它贫血,如PNH等；(5)炎症性肠病；(6)胃肠道/减肥手术后；(7)围术期；(8)慢性肾脏病；(9)癌症；(10)严重感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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