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【ChiCTR2100049786】请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑联合布托啡诺应用于宫腔镜手术中的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049786

试验状态

尚未开始

药物名称

宫腔镜

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑联合布托啡诺应用于宫腔镜手术中的安全性及有效性研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合布托啡诺应用于宫腔镜手术中的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在宫腔镜这类使用全凭静脉麻醉的短小手术中，瑞马唑仑是丙泊酚较好的替代药物。本研究拟使用瑞马唑仑联合布托啡诺，研究其在应用于宫腔镜手术中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

由按照随机数表法将纳入患者随机分为三组

盲法

/

试验项目经费来源

鄂皖科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择2020年5月至2021年5月来我院行宫腔镜手术的患者300例，年龄20-60岁，ASA分级I-II级，BMI 18-22kg/m2，所有患者均需签署知情同意书。；

排除标准

存在药物禁忌证，有宫腔镜手术禁忌证，心肝肾等功能障碍者；哮喘病史者；酒精滥用者；患有精神疾病、糖尿病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆门市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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