洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 罗普司亭 N01 治疗成人异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者有效性和安全性的临床研究

【ChiCTR2500098663】罗普司亭 N01 治疗成人异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者有效性和安全性的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500098663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟

试验通俗题目

罗普司亭 N01 治疗成人异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

罗普司亭 N01 治疗成人异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估罗普司亭N01治疗异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受异基因造血干细胞移植的血液系统疾病患者 2. 年龄：18-80周岁 3. ECOG评分：0-2分 4. 预期生存期＞6个月； 5. 在造血干细胞回输后无血小板受体激动剂类药物（TPO-RA、rhTPO）和IL-11的治疗； 6. 肝、肾功能健全（肌酐＜＝1.5×ULN，BUN＜＝1.5×ULN，ALT＜＝2×ULN，AST＜＝2×ULN，总胆红素＜＝1.5×ULN)； 7. 血小板计数＜＝20×10^9/L； 8.首次使用罗普司亭前6天内进行骨髓穿刺并进行细胞遗传学检查； 9.愿意签署知情同意书，可以理解并遵守研究各项要求。；

排除标准

1.血液系统原发病复发或进展； 2.未控制的急性移植物抗宿主病； 3.治疗前接受过>=7天的TPO-RA类药物治疗的患者； 4.无法控制的活动性感染以及其他可能对于研究有干扰的活动性恶性肿瘤； 5.患有纽约心脏学会（NYHA）III或IV级心力衰竭、无法控制的高血压或低血压、伴有血栓栓塞风险或事件； 6.患者因血栓事件接受抗凝治疗； 7.对本研究中使用的药物或类似药物有过敏反应的患者； 8.研究者认为受试者不适合参加研究的任何其他情况； 9.受试者目前正在参加或自结束其他药物研究以来尚未完成30天。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品