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【ChiCTR2200066204】非结核分枝杆菌的预后研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非结核分枝杆菌感染

试验通俗题目

非结核分枝杆菌的预后研究

试验专业题目

非结核分枝杆菌(NTM)感染患者基因表型与临床特征及预后的关系

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临床试验信息
试验目的

通过建立前瞻性队列及样本库,采集患者临床数据及生物学信息,进行关联分析(phenogenomic analysis),一方面,辨识出疾病进展人群、治疗中获益人群、预后较差人群,另一方面,寻找最相关的免疫及炎症靶点,为后期深入机制研究提供线索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2032-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,且<90岁,男女不限; 2. 满足以下条件之一:NTM微生物培养阳性;NTM-PCR阳性;抗酸阳性或病理提示肉芽肿+mNGS检测到NTM; 3. 同意配合研究过程,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 存在可能对受试者或临床试验安全产生不良影响的其他疾病; 2. 研究者认为不适宜参加本次临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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