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【ChiCTR2100044575】间苯三酚在精查胃镜检查中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044575

试验状态

正在进行

药物名称

间苯三酚口腔崩解片

药物类型

化药

规范名称

间苯三酚口腔崩解片

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精查胃镜

试验通俗题目

间苯三酚在精查胃镜检查中的临床应用

试验专业题目

间苯三酚在精查胃镜检查中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估间苯三酚的抗蠕动作用是否有助于临床环境中的精查胃镜检查。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用统计软件SPSS，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表（由宜昌人福有限责任公司负责生成）。随表中含有随机号和其对应的组别，符合入排标准的受试者成功入组后，按入组时间依次获取随机号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-18

试验终止时间

2021-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄＞20岁对上消化道疾病需进行胃十二指肠镜筛查或随访的患者； 2）自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1）有上消化道手术史； 2）严重胃狭窄或变形； 3）反流性食管炎(洛杉矶分级B、C、D级)； 4）活动性胃十二指肠溃疡； 5）接受癌症治疗(化疗或放疗)； 6）心功能下降(纽约心脏协会心功能分级III级或更高)； 7）上消化道出血需要止血； 8）对间苯三酚有休克或过敏史； 9）孕妇和哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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