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【ChiCTR1900028557】具有围术期神经认知功能障碍诊断意义的血浆外泌体miRNA筛选及其机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

具有围术期神经认知功能障碍诊断意义的血浆外泌体miRNA筛选及其机制的研究

试验专业题目

具有围术期神经认知功能障碍诊断意义的血浆外泌体miRNA筛选及其机制的研究

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临床试验信息
试验目的

1、采集围术期神经认知障碍患者多时间点外周血标本,采用多聚体法提取外泌体RNA,通过microarray芯片检测外周血浆exosomal miRNA基因表达谱并通过qRT-PCR大样本验通过证,证实PND患者血浆中异常表达的exosomal miRNA。 2、通过Elisa检测GDNF的表达情况,证实上述异常表达的exsomal miRNA中,存在与血清GDNF表达水平相关的miRNA,它们联合在PND的诊断中具有更高的灵敏度和特异性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

未说明

试验项目经费来源

泸州市人民政府 科技局 西南医科大学 市-校联合课题

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、>65岁; 2、拟行髋关节置换术(或体外循环瓣膜置术、或非停跳冠脉搭桥术)。;

排除标准

1、术前简易精神状态检查表评分<24分; 2、有精神或神经系统病史,严重听力或视力障碍; 3、中断试验者; 4、无法与访视者交流者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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