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【ChiCTR2200067077】党参防治免疫性血小板减少症的物质基础及作用机制——临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067077

试验状态

尚未开始

药物名称

党参

药物类型

/

规范名称

党参

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

党参防治免疫性血小板减少症的物质基础及作用机制——临床研究

试验专业题目

党参防治免疫性血小板减少症的物质基础及作用机制——临床研究

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030001

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临床试验信息
试验目的

1.通过多中心随机对照临床试验验证党参防治原发性免疫性血小板减少症患者的疗效； 2.以食疗为原则采用党参食品进行干预，以期为免疫性血小板减少症的防治寻找新思路； 3.降低出血风险，减少患者医疗支出，减轻患者经济负担，提高患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

各中心负责人首先采用抓阄的方法将纳入研究的60例患者编号（1-60），然后应用随机数字生成器小程序获得30个随机数字，运用这组随机数字，把60例受试者随机分组成试验组30例，对照组30例。

盲法

单盲—受试者盲

试验项目经费来源

山西医科大学第一医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-70岁，男性或女性； 2.诊断为原发免疫性血小板减少症，诊断标准符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020）》，且30×109/L≤血小板计数＜100×109/L； 3.试验期间不服用任何干扰血小板计数的药物； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的心、肾、肺或肝功能障碍的患者； 2.有严重精神障碍病史或无法遵守研究和随访程序的患者； 3.免疫性血小板减少症患者； 4.怀孕或哺乳期的妇女； 5.对已知受试药物的任何成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030001

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