ChiCTR2100045512
正在进行
养正消积胶囊
中成药
养正消积胶囊
2021-04-18
/
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恶性实体肿瘤
养正消积胶囊治疗癌症相关性乏力的前瞻性、多中心真实世界研究
养正消积胶囊治疗癌症相关性乏力的前瞻性、多中心真实世界研究
710004
评估养正消积胶囊对癌症相关性乏力的治疗作用及对患者生活质量的影响。
非随机对照试验
上市后药物
患者自愿选择分组。
开放
自筹
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500
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2021-05-01
2024-05-01
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1.经病理或细胞学确诊为恶性肿瘤（实体瘤）的患者； 2.确诊为中重度（4-10分）乏力的患者； 3.神志清楚，可客观配合医生完成检查和评估； 4.体力状况ECOG评分0-3分； 5.预计生存>=3个月； 6.年龄18-75岁； 7.自愿参加，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.有临床意义的肝功能异常者，即谷草转氨酶或谷丙转氨酶>2.5倍ULN，总血清胆红素水平>1.5倍ULN； 2.有临床意义的肾功能不全者，即血清肌酐>1.5倍ULN； 3.合并严重心脏疾病，即NYHA心功能分级为III-IV级的心功能不全，不稳定心绞痛，心肌梗塞，入组前6个月内行冠状动脉重建术； 4.脾脏切除术后或合并其他严重造血系统疾病者； 5.未获控制的糖尿病、高血压（收缩压>180mmHg 和/或舒张压>120mmHg）、不能控制的感染、严重的消化道溃疡患者； 6.无自知能力的精神疾病患者，无法律行为能力或法律行为能力受限者； 7.妊娠期，哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者； 8.既往1个月内参加过或正在参加其他临床研究者； 9.研究者认为存在其他任何不适合入选情况者。判定其他可能影响临床研究进行及研究结果判读的情况。；
请登录查看西安交通大学第二附属医院肿瘤放疗科
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