ChiCTR-IPR-14005439
正在进行
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2014-11-04
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胆管癌
介入治疗在远端胆管癌的应用及疗效
胆道支架联合动脉灌注或放射治疗在远端胆管癌的中远期疗效的比较研究
评价胆道支架联合经导管灌注化疗和/或放射治疗对远端胆管癌的疗效
随机平行对照
Ⅱ期
资料统计人员应用SPSS17.0随机将编号1至200的患者随机分为4组
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自筹
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50
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2014-12-05
2018-12-05
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1.年龄18-80周岁(男女不限) 2.组织学或细胞学及影像学证实的不可切除的远端胆管癌 3.一般情况良好,卡氏评分>60分(见附表1) 4.预期生存期≥3个月 5.心、肝、肾、骨髓等主要器官功能基本正常,肝功能分级(Child-Pugh分级)A、B级。(见附录2) 6.能耐受经皮肝胆汁引流、支架植入、粒子链植入,放射治疗,局部动脉灌注化疗 7.能够遵守治疗和随访计划.;
请登录查看1.患者试验前曾成功施行胆道支架置入术或胆道引流术 2.患者4周内曾行全身化疗或经导管灌注化疗 3.患者试验前接受远端胆管及周围区域的放射治疗 4.患者存在严重的并发症: 4.1严重的心肌梗死或心律失常 4.2血压难以控制在180/100mmHg以下;血糖<2.7mmol/L或>22.2mmol/L 4.3严重的肝肾疾病 4.4严重的慢性阻塞性肺疾病 4.5其他严重疾患需住院治疗且与试验注册的治疗方案矛盾 5.严重的造影剂相关不良反应或对给予的与本试验相关的任何药物过敏 6.孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕的育龄期妇女 7.任何精神的或其他的疾病可能会影响到患者对试验的知情同意;
请登录查看郑州大学第一附属医院介入科
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