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首页 临床进展 各型气道覆膜内支架治疗支气管胸膜瘘（BPF）的疗效评估研究

【ChiCTR-OOC-15006036】各型气道覆膜内支架治疗支气管胸膜瘘（BPF）的疗效评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006036

试验状态

正在进行

药物名称

支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管胸膜瘘

试验通俗题目

各型气道覆膜内支架治疗支气管胸膜瘘（BPF）的疗效评估研究

试验专业题目

各型气道覆膜内支架治疗支气管胸膜瘘（BPF）的疗效评估研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探讨各型气道覆膜内支架置入治疗支气管胸膜瘘的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①患者因各种肺疾病（肺癌，肺结核，肺脓肿或者咯血等）而行一侧肺全切或肺叶切除术。 ②外科肺切除术后出现发热，脓痰，尤其是健侧卧位时；胸腔引流管漏气，尤其是咳嗽时。 ③胸部CT扫描提示：肺切除部位脓肿形成，伴有液平面，支气管残端连续性中断或者因脓苔或痰栓覆盖不易发现连续性中断。 ④气管镜检查发现支气管残端瘘口。 ⑤患者健侧肺功能尚可，能耐受基本的活动。 ⑥患者营养状况尚可，没有严重的贫血，电解质紊乱等。；

排除标准

①肺功能差，需持续吸氧，不能完成基本的活动锻炼的患者。 ②营养不良的患者。 ③气道造影显示支气管残端愈合良好，存在末梢支气管胸膜腔瘘的患者。 ④有严重心脑血管疾病的患者。 ⑤肝肾功能不全的患者。 ⑥凝血功能不全的患者。 ⑦有糖尿病，且血糖控制不佳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

450052

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