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【ChiCTR-IOB-14005636】介入治疗食管纵隔瘘的疗效的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOB-14005636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纵隔脓肿

试验通俗题目

介入治疗食管纵隔瘘的疗效的临床观察研究

试验专业题目

介入治疗纵隔脓肿的疗效的临床观察性系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价食管纵隔瘘导致纵隔脓肿的介入治疗效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁（男女不限） 2.有明显临床症状 3.CT、胃镜明确诊断者 4.纳入本临床研究的患者必须签署知情同意书，患者应该了解他/她有权在任何时候退出试验，而不会影响后续治疗 5.能够遵守治疗和随访计划.；

排除标准

1、患者体质过于虚弱，不能耐受或不愿接受介入手术者；2患者存在严重的并发症： 2.1严重的心肌梗死或心律失常 2.2血压难以控制在180/100mmHg以下；血糖<2.7mmol/L或>22.2mmol/L 2.3严重的肝肾疾病 2.4严重的慢性阻塞性肺疾病 2.5其他严重疾患需住院治疗且与试验注册的治疗方案矛盾 3.严重的造影剂相关不良反应或对给予的与本试验相关的任何药物过敏 4.孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕的育龄期妇女 5.任何精神的或其他的疾病可能会影响到患者对试验的知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院介入科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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