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【ChiCTR-IPR-17011702】特发性膜性肾病患者采用咪唑立宾与环磷酰胺联合激素治疗的临床效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011702

试验状态

尚未开始

药物名称

咪唑立宾+环磷酰胺

药物类型

/

规范名称

咪唑立宾+环磷酰胺

首次公示信息日的期

2017-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

特发性膜性肾病患者采用咪唑立宾与环磷酰胺联合激素治疗的临床效果比较

试验专业题目

特发性膜性肾病患者采用咪唑立宾与环磷酰胺联合激素治疗的临床效果比较

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临床试验信息
试验目的

膜性肾病是临床上常见的肾病综合征，是难治性肾小球疾病之一。目前临床上常采用环磷酰胺（CTX）联合激素等作为特发性膜性肾病的主要治疗手段，多数病人可以取得较好的治疗效果，但环磷酰胺有明显的副作用，比如对于生殖系统的副作用，咪唑立宾是一种新型免疫抑制剂，在狼疮性肾炎及类风湿性关节炎等免疫性疾病的治疗中取得了较好的治疗效果，在这个研究中探索咪唑立宾联合激素治疗成人特发性膜性肾病是否优于环磷酰胺联合激素的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据患者入院治疗顺序随机纳入病例

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)病理诊断为膜性肾病；2）24小时尿蛋白定量>3.5g；3）肾功能正常；4）年龄≤ 55 岁；5）没有应用过其他免疫抑制剂;6)签署知情同意书。；

排除标准

1）继发的肾病综合症；2）血白细胞数减少；3）妊娠；4）严重血尿；5）有严重心脏及肝脏疾病;6)依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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