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【ChiCTR2400092407】NIRI三维扫描技术用于龋齿筛查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

NIRI三维扫描技术用于龋齿筛查研究

试验专业题目

具备近红外光谱成像（NIRI）功能的国产三维口腔扫描仪应用于龋齿筛查的初步探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估近红外光谱成像（near-infrared imaging，NIRI)）功能三维扫描龋齿检测仪用于成年人口腔龋齿的筛查和诊断的临床应用价值和患者接受度，为龋病的准确无创舒适筛查和动态管理提供新的方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~25岁，男女均可 2. 签署知情同意书，有口腔健康检查的需求 3. 在研究访问前获得近期双侧 BWR 或者计划接受放射学龋齿评估的患者；

排除标准

1. 被诊断患有癫痫症的受试者 2. 已知对乳胶或塑料过敏的受试者 3. 对任何牙科或口腔保健产品过敏的受试者 4. 自获得最近的双侧 BWR 以来接受过牙科治疗的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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