【ChiCTR2600127541】机器人用于结直肠手术安全性和有效性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127541

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌手术的患者

试验通俗题目

机器人用于结直肠手术安全性和有效性

试验专业题目

评价分体式手术机器人用于结直肠手术安全性和有效性的探索性临床研究

申办单位信息

申请人联系人

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临床试验信息

试验目的

旨在利用分体式机器人的摆位灵活性，探索性验证分体式机器人在结直肠手术中的安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁<=年龄<=80周岁，性别不限； 2.经组织学或/和细胞学证实的结直肠腺癌，可行手术治疗达到根治效果； 3.同意参加本次研究，并自愿签署知情同意书； 4.愿意配合完成研究随访及相关检查，依从性良好； 5.ECOG评分0-1分； 6.术前胸腹盆CT或PET-CT排除远处转移； 1.18周岁<=年龄<=80周岁，性别不限；2.经组织学或/和细胞学证实的结直肠腺癌，可行手术治疗达到根治效果；3.同意参加本次研究，并自愿签署知情同意书；4.愿意配合完成研究随访及相关检查，依从性良好；5.ECOG评分0-1分；6.术前胸腹盆CT或PET-CT排除远处转移；；

排除标准

1.BMI<18.5kg/m^2或BMI>=35kg/m^2； 2.有严重心、肺、脑、肝、肾疾病，不能耐受手术或麻醉的患者； 3.不能耐受气腹或根据研究者判断腹腔存在广泛严重粘连风险等导致不能进行穿刺建立气腹的患者； 4.严重凝血功能障碍的患者； 5.活动性肺结核患者； 6.有严重未控制的疾病或急性感染者；身体衰竭，大量腹腔积液、内出血或休克； 7.结直肠肿瘤淋巴结转移灶融合并包绕重要血管； 8.有腹盆腔手术或放化疗史不适合腹腔镜手术的患者； 9.妊娠及哺乳期女性； 10.正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者； 11.研究者认为不适合参加本次试验的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

惠州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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