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首页 临床进展 允许性高碳酸血症对非急性期脆弱脑功能老年患者腹腔镜结直肠手术中脑氧合和术后早期认知功能的影响

【ChiCTR2200062093】允许性高碳酸血症对非急性期脆弱脑功能老年患者腹腔镜结直肠手术中脑氧合和术后早期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

允许性高碳酸血症对非急性期脆弱脑功能老年患者腹腔镜结直肠手术中脑氧合和术后早期认知功能的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对非急性期脆弱脑功能老年患者腹腔镜结直肠手术中脑氧合和术后早期认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探索PHC是否会对经历腹腔镜结直肠癌手术的非急性期脆弱脑功能老年患者术中局部脑氧饱和度及脑氧代谢产生影响，是否有益于术后认知功能结局；PHC→rSO2↑;脑氧代谢↓;脑损伤↓→围术期神经认知功能障碍发生率↓是否为其潜在作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们通过在Microsoft Excel中建立一个随机化的表格将随机数分成两组，受试者会被随机分为PHC组和对照组，并隐藏随机分配序列直到分配完成。

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省科技厅2020年辽宁省重点研发项目(联合基金项目)(NO.2020JH2/10300129)

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA I-III级； ②年龄 ≥ 65 岁； ③BMI 18～28 kg/m2； ④术前MMSE评分≥23； ⑤意识清醒，能独立思考； ⑥计划行腹腔镜结直肠癌手术，无手术禁忌症； ⑦非急性期脆弱脑功能（脑出血、脑梗死、TIA、颅脑血管狭窄、PD、长期头痛头晕等病史，三个月内未发作且无相应临床症状发生）； ⑧同意参与试验；

排除标准

①颅内高压患者（脑积水、脑肿瘤、脑占位性病变等）； ②前额部位有手术、外伤史或皮肤病损、感染者； ③有严重抑郁症、精神分裂症和其他精神神经疾病病史或服用过抗精神病或抗抑郁药物的患者;； ④有严重视听障碍，不能正常沟通的患者； ⑤合并除高血压、糖尿病、COPD及纳入标准中定义的脆弱脑功能相关疾病外的严重基础疾病(如急性冠状动脉综合征、严重心律失常、心衰、肝肾衰竭等)的患者; ⑥术前中重度贫血患者（Hb＜90 g/L）； ⑦患者术前动脉血氧分压＜70 mmHg； ⑧7d内再次行腹腔镜结直肠手术的患者； ⑨接受急诊手术或因意外情况改开腹手术的患者; ⑩已经参与其他临床研究，可能会影响本研究的结果的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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