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【ChiCTR-INR-17010454】提高极低出生体重早产儿生存质量的早期综合干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010454

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神发育异常

试验通俗题目

提高极低出生体重早产儿生存质量的早期综合干预研究

试验专业题目

提高极低出生体重早产儿生存质量的早期综合干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

探讨早期捏脊疗法和开智按摩加上常规专业治疗干预模式对极低及超低出生体重早产儿神经心理发育的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计人员通过EXCEL产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技计划重点项目（No. 2012Y0010）

试验范围

/

目标入组人数

62;63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-01

试验终止时间

2015-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①胎龄＜37周，出生体重600-1500克的早产儿；②早产儿主要监护人同意参加研究，并签定知情同意书。；

排除标准

①早产儿合并遗传代谢性疾病；②新生儿脑室内出血Ⅳ级；③重度缺血缺氧性脑病；④有创呼吸机治疗；⑤出生Apgar评分＜4分；⑥其母亲妊娠期合并糖尿病酮症酸中毒、重度子痫；⑦经调查者解释，早产儿家长表示拒绝合作或无法保证参与全程研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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