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【ChiCTR-IPR-15007557】多种油脂肪乳在老年胃癌患者围手术期肠外营养支持中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007557

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-03

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胃癌

试验通俗题目

多种油脂肪乳在老年胃癌患者围手术期肠外营养支持中的作用

试验专业题目

多种油脂肪乳在老年胃癌患者围手术期肠外营养支持中的作用

申办单位信息
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350000

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临床试验信息
试验目的

探讨对于存在营养风险的老年胃癌患者,围手术期添加多种油脂肪乳的肠外营养支持对其营养状况、免疫功能及术后并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照患者的住院顺序

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科项目资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大于65周岁的胃癌患者,所有术前均经胃镜病理证实,结合CT等相关检查,根据2013年美国国立综合癌症网络胃癌指南诊断为Ⅱ、Ⅲ期患者,并经术后病理确认;(2)入院后经欧洲肠外肠内营养学会的营养风险筛查2002工具评分总分均≥3分,存在营养风险的;(3)患者术前肝肾功能基本正常;(4)术前半年均未使用激素、免疫增强剂及免疫抑制剂。(5)术前均未行放、化疗。;

排除标准

(1)术前检查发现中度以上贫血,(血红蛋白<90g/L),重度低蛋白血症(白蛋白<25g/L);(2)术前合并幽门梗阻、消化道出血、电解质紊乱等严重合并症者;(3)伴肝硬化(失代偿期)、门脉高压症脾功能亢进者;(4)伴严重的心血管疾病,包括心功能不全、高血压病三级极高危等;(5)严重的糖尿病患者,围手术期胰岛素血糖控制不佳;(6)造血系统慢性疾病患者;(7)其他代谢性与变态反应性疾病;如血脂代谢异常总甘油三酷>2.26mmol或总胆固醇>6.2mmol/L;(8)肥胖或超重的患者,体质指数>28;(9)手术时间大于180分钟,术中出血大于800ml者;(10)术中探查发现无法行根治性切除者,术中联合脾脏切除者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

350000

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