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坤泰胶囊
中成药
坤泰胶囊
2018-08-13
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早发性卵巢功能不全
和颜坤泰胶囊联合激素补充治疗POI的临床研究
和颜坤泰胶囊联合激素补充治疗POI的临床研究
评价激素补充治疗联合和颜坤泰胶囊对改善POI患者卵巢功能、骨代谢、心血管风险及生活质量的长期临床观察
随机平行对照
上市后药物
计算机产生随机数字表的简单随机化
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上海海天医药科技开发有限公司
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80
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2018-08-24
2020-08-31
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（1）年龄18-40岁； （2）符合POI 诊断标准； （3）愿意参加本研究，并签署知情同意书；
请登录查看（1）既往3个月有物质（烟、酒或药物）滥用或依赖； （2）BMI≥32kg/m2或≤18.5kg/m2； （3）有双侧卵巢切除史、子宫切除史； （4）处于急性炎症期 （5）合并严重糖尿病 （6）合并严重骨质疏松疾病； （7）合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病； （8）近1个月内曾服用雌激素、孕激素、雄激素或针对绝经症状的保健药品； （9）对试验用药物过敏； （10）正在参加其他临床研究或近一个月内参加过其它临床研究的患者 （11）研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；
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