ChiCTR-IPR-16009199
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坤泰胶囊
中成药
坤泰胶囊
2016-09-13
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卵巢功能衰退
和颜坤泰胶囊改善卵巢功能衰退的临床研究
和颜坤泰胶囊改善卵巢功能衰退的临床研究：多中心、随机双盲、平行对照研究
100032
通过多中心、随机双盲、平行对照研究，评价和颜坤泰胶囊改善卵巢功能衰退的临床疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
数字随机法
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贵阳新天药业股份有限公司
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60
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2016-10-01
2017-10-01
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1. 年龄25-42岁； 2. 抗苗勒激素：0.5 ng/ml 3. 基础卵泡刺激素：10 mIU/ml≤FSH＜30 mIU/ml； 4. 知情同意，志愿受试。；
请登录查看1. 符合卵巢早衰诊断的患者（基础FSH≥40mIU/ml）；2. 子宫内膜异位症，子宫肌腺病，子宫内膜病变（粘膜下肌瘤，子宫内膜息肉等），子宫肌瘤>4cm；3. 有生育要求的患者，无遗传因素所致不孕、输卵管因素所致不孕、先天性生理缺陷或畸形发育不良所致不孕以及男方生殖功能异常情况；4. 子宫切除者；5. 过敏体质者；6. 合并心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；7. 正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者； 8. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；9. 治疗期间同时服用感冒药的患者；10.研究人员认定不适于参加本研究的其他患者。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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