【ChiCTR2000029019】曹艳梅医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 和颜坤泰胶囊对围绝经期妇女子宫切除术后卵巢功能的影响研究
ChiCTR2000029019
尚未开始
坤泰胶囊
中成药
坤泰胶囊
2020-01-11
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卵巢功能衰退
曹艳梅医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 和颜坤泰胶囊对围绝经期妇女子宫切除术后卵巢功能的影响研究
和颜坤泰胶囊对围绝经期妇女子宫切除术后卵巢功能的影响研究
观察和颜坤泰胶囊对子宫切除术后卵巢功能的保护作用。
随机平行对照
上市后药物
数字随机法 请说明何人使用何种方法(随机数字表?或统计学软件等)产生随机序列?
Not stated
上海海天医药科技开发有限公司
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50
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2020-02-08
2021-06-08
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1)因子宫良性病变需行子宫切除的患者(保留卵巢); 2)年龄40-50岁,术前卵泡期查血清E2、FSH、LH提示卵巢功能尚未衰竭,AMH<1.1ng/ml; 3) 术后病理证实为子宫良性病变; 4)3个月内无其他激素或性激素使用史; 5)同意接受检查并签订知情同意书者。;
请登录查看1)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、肿瘤病史、内分泌疾病、精神病患者; 2)未遵医嘱服药,或资料不全等影响疗效判断者; 3)正在参加其他临床试验或近一个月参加过其他临床试验的患者; 4)研究人员认定不适于参加本研究的其他患者。;
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