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首页 临床进展 宁泌泰胶囊用于慢性前列腺炎的治疗

【ChiCTR2000030514】宁泌泰胶囊用于慢性前列腺炎的治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030514

试验状态

尚未开始

药物名称

宁泌泰胶囊

药物类型

中药

规范名称

宁泌泰胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

宁泌泰胶囊用于慢性前列腺炎的治疗

试验专业题目

宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎症状的真实世界研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在真实的医疗环境下，评估宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效和安全性。 1. 分析宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的最佳获益人群（年龄、病程、主要症状、生活方式等）； 2. 从药物经济学角度评价宁泌泰胶囊治疗前列腺炎的合理性； 3. 探索治疗慢性前列腺炎的最优药物组合，评估最佳治疗周期和用药剂量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

开放

试验项目经费来源

上海海天医药科技开发有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有慢性前列腺炎症状：长期、反复的骨盆区域不适或疼痛（NIH-CPSI疼痛评分≥4），持续时间超过3个月； 2. 患者接受尿常规、EPS常规和前列腺彩超检查并愿意按时随访；

排除标准

1. 同时参与其他临床研究的患者； 2. 尿常规或前列腺彩超检查提示泌尿系统其它器质性病变； 3. 合并有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等疾病及精神病的患者； 4. 已知对宁泌泰胶囊或其中某些成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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