ChiCTR2000040740
正在进行
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中成药
宁泌泰胶囊
2020-12-08
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上尿路结石术后
宁泌泰胶囊对上尿路结石术后辅助排石作用的临床疗效观察
宁泌泰胶囊对上尿路结石经自然腔道微创碎石术后辅助排石作用的临床疗效观察
观察宁泌泰胶囊对上尿路结石经自然腔道微创碎石术后的辅助排石作用及对术后下尿路症状、感染、血尿等并发症的治疗作用,并评估治疗的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机化分组方法进行中心随机化
Not stated
上海海天医药科技开发有限公司
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50
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2020-10-01
2024-12-31
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① 年龄18-70岁,术前经过CT明确诊断为上尿路结石的患者; ② 成功采用经自然腔道手术(如输尿管硬镜、输尿管软镜、硕通镜手术等)碎石取石术,术后留置双J管的患者; ③ 术后第一天复查KUB发现残石,经中下腹CT明确单颗残石直径≤6 mm; ④ 愿意参加本研究并能积极配合复诊、完成临床观察者。;
请登录查看① 下尿路梗阻患者; ② 术前诊断有X线阴性结石患者; ③ 术中发生输尿管穿孔、粘膜剥脱、肾脏或膀胱损伤、严重出血等并发症的患者; ④ 妊娠期、哺乳期或3个月内有生育需求者; ⑤ 尿毒症、曾行肾移植、血糖无法控制的糖尿病患者以及肝功能不全(ALT或AST>正常上限2倍)的患者; ⑥ 近一周内使用排石药物治疗本病的患者; ⑦ 已知对试验用药物组成成分过敏者; ⑧ 研究者认为不适合入选者。;
请登录查看广东省中医院
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