ChiCTR-OPh-17011440
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坤泰胶囊
中成药
坤泰胶囊
2017-05-19
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高泌乳素血症
和颜坤泰胶囊在抗精神病药物所致高泌乳素血症中的临床疗效观察
和颜坤泰胶囊在抗精神病药物所致高泌乳素血症中的临床疗效观察
200030
通过病例自身前后对照研究，观察坤泰胶囊在抗精神药物所致高泌乳素血症中的临床疗效，不良反应及其安全性。
连续入组
上市后药物
没有随机
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贵阳新天药业股份有限公司
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60
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2017-06-30
2019-06-30
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（1）女性，年龄18-55岁； （2）符合精神疾病诊断与统计手册第四版（DSM-5）对精神分裂症的诊断标准，病情稳定，阳性及阴性症状量表（PANNS）评分≤60； （3）服用奥氮平或利培酮抗精神病药物治疗；若同时服用感冒药，停药后可入组。 （4）服药后出现下列情况之一，如：乳房胀痛、月经失调、闭经、溢乳；具体标准见下： ①乳房胀痛：乳房作胀，或乳头胀痒疼痛； ②月经不调：包括月经先前（周期提前7天，连续3个周期）、月经后期（周期延长7天，连续3个周期）、月经无定期（延长或提前7天交替不定，连续3个周期）、月经过多或过少（每次经行总量超过80mL；少于20mL或时间不足2天）和经期延长（周期正常，经期超过7天）； ③闭经：月经来潮后停止3个周期； ④溢乳：非哺乳期泌出乳液。 （5）泌乳素>540 mIU/L； （6）自愿受试，并同意签署知情同意书；
请登录查看（1）妊娠期或哺乳期患者； （2）长期服用避孕药； （3）有明显心、肝、肾等躯体与神经系统疾病； （4）有酒精和药物依赖史； （5）下丘脑、垂体有原发性器质性腺瘤； （6）多囊卵巢综合征； （7）原发性卵巢功能低下； 子宫内膜异位症。；
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200030
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