ChiCTR-IPR-17010584
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坤泰胶囊
中成药
坤泰胶囊
2017-02-08
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卵巢储备功能降低
坤泰胶囊促进卵巢储备功能降低不孕患者卵泡发育的临床研究
评价和颜坤泰胶囊促进卵巢储备功能降低不孕患者卵泡发育的临床有效性和安全性研究：一项随机、阳性平行对照临床试验
观察以和颜坤泰胶囊为代表的复方补肾养血中药制剂对卵巢储备功能下降（decreased ovarian reserve，DOR）合并不孕患者在体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization &embryo transfer, IVF-ET)过程中卵泡发育的作用
随机平行对照
上市后药物
数字随机法
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上海海天医药科技开发有限公司
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29
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2017-02-28
2019-03-01
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1)20-45岁女性患者； 2)符合不孕诊断标准，并有指征进行IVF治疗，本人及家属同意； 3)符合卵巢储备功能降低诊断标准； 4)自愿受试，同意签署知情同意书并同意接受随访的患者。；
请登录查看1)子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能减退、肾上腺功能异常等内分泌疾病影响排卵者； 2)卵巢切除或者恶性肿瘤放化疗引起的卵巢储备功能降低； 3)进行过3次及以上IVF循环且失败的患者； 4)合并严重的内科、外科、精神科等原发性疾病； 5)对研究方药中已知药物过敏者； 6)半乳糖血症与粘多糖疾病等酶的缺陷及遗传性因素所致的不孕症。；
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